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医疗器械质量管理工作总结
总结就是把一个时间段取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训进行一次全面系统的总结的书面材料，它在我们的学习、工作中起到呈上启下的作用，是时候写一份总结了。但是却发现不知道该写些什么，以下是小编收集整理的医疗器械质量管理工作总结，欢迎大家分享。
医疗器械质量管理工作总结1
我是医疗器械质管部的负责人，今天很荣幸在这里向大家汇报我们部门过去一年的工作总结。
一、工作回顾
过去一年，医疗器械质管部全体员工团结协作，以保障医疗器械质量安全为己任，共同努力，不断提高质量管理水平，取得了了不起的成绩。
我们在质量管理方面取得了显著进展。我们严格按照国家法律法规要求，认真落实医疗器械注册管理、生产许可、经营许可、GMP管理等各项工作，建立健全了各项制度和流程，确保了医疗器械的安全有效使用。
我们在技术创新方面取得了重大突破。我们注重科研开发，开展了一系列创新性研究工作，提升了我们部门的核心竞争力。
我们在服务质量方面得到了大力支持。我们不断加强对医疗机构的沟通和协调，积极参与行业标准制定和培训工作，为医疗机构提供更加优质的服务。
二、存在问题
虽然我们取得了不少成绩，但是我们也存在一些问题和不足，需要不断改进和提高。主要问题如下：
1、人员结构不合理，人员数量较少，人才流失严重，影响了部门的正常运转和发展。
2、质量管理工作中，一些细节方面的.问题还需要进一步完善和加强。
3、医疗器械的安全性和有效性还需要进一步提高，需要更加严格的监管和控制。
三、未来展望
未来，我们将继续加强质量管理，加强技术创新，加强服务质量，为保障医疗器械质量安全贡献力量。具体工作如下：
1、优化人员结构，加强人才培养，提高部门整体素质。
2、加强质量管理工作，严格执行国家法律法规，提高监管效率和控制水平。
3、注重科研开发，提高核心竞争力，推动医疗器械行业的发展。
4、加强与医疗机构的沟通和协调，为医疗机构提供更加优质的服务。
最后，感谢各位领导和同事们对医疗器械质管部工作的大力支持和关注。我们将一如既往地努力工作，为保障医疗器械质量安全作出更大的贡献！
医疗器械质量管理工作总结2
一、主要工作完成情况：
1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向，及时完成信息收集与分析。每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息，关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规，及时学习，并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的，我们公司是否存在这方面的问题，做到扬长避短。
2、积极参加集团、公司组织的培训，并且按照培训计划，及时组织相关人员培训，特别是转岗人员的培训，真正让培训落到实处。
3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订，使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。原医疗器械质量管理文件有两部分组成，有一部分是与药品共用的质量管理文件，一部分是医疗器械专有的文件，在xx年9月份，药品进行GSP认证时，针对药品管理的特性，对所有药品相关的质量管理文件（包括与医疗器械共用质量管理文件）进行了重新修订，修订后的文件针对药品管理进行了优化，已不太适合医疗器械的管理。所以，在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后，组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订，与药品完全分开，形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件，更具有可操作性。
4、关注产品质量，更好的服务于客户。截止xx年11月20日，医疗器械共发生合作客户196家，其中xx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差，为减少运输过程中，对产品的损坏，我们在发货前，对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。
5、扎实做好基础工作，以积极的心态迎接省局检查。xx年11月9日，省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查，检查结果为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷项3项。检查结束后，xx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议，认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议，针对所提出的问题查找原因，并将缺陷项目落实到责任人。
我们将这次飞检，做为提升质量管理水平的契机，通过认真总结，引起了很深的反思，随着国家总局对医疗器械的监管越来越严，国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化，如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管，成急需解决的问题。
二、工作计划如下：
1、随着国家的监管日趋严格，医疗器械产品越来越多，从xx年开始，准备将我们所经营的医疗器械产品，逐步进入计算机系统，做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。
2、随着医疗器械销售量增加，产品增加，为了做好一个合理的库存，现有的医疗器械库与经营范围不太相适应，计划增加医疗器械的仓库面积。
3、依据xx年医疗器械的培训计划，做好培训，特别是目前医疗器械产品少，销售量低，医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人，在这种一人多岗，一人多职并存的情况下，必须加强各岗位的培训，才能做到各岗位人员不乱，各项记录书写完整，来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。
4、与西安优括和事业部积极沟通，做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。
5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合，组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。
6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的'公告（xx年第131号）的要求，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定，与事业部进行对接，做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。
7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管，定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况，发现问题及时更正，确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求，随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。
8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求，做好年底的自检，并将自检的情况仔细编写自检报告，上报市局。
9、紧跟国家政策监管走向，参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训，接受新知识，提高质量管量水平。
10、完成领导交给的其它工作。
医疗器械质量管理工作总结3
在过去的一年中，我院在医疗质量安全方面进行了深入的探索和实践，取得了一系列积极的成果。现将本年度医疗质量安全工作总结如下：
一、医疗质量安全管理成效显著
我院通过加强医疗质量安全管理，有效降低了医疗差错和事故的发生率，提高了患者的满意度。同时，医务人员的医疗质量意识得到了进一步提升，医疗服务水平得到了明显提高。
二、医疗质量安全管理措施得力
我院制定了一系列科学有效的医疗质量安全管理措施，包括加强医疗过程监控、完善医疗质量考核制度、开展医疗安全培训等。这些措施的实施，有效提升了医疗质量安全管理的效果。
三、医疗质量安全管理体系不断完善
我院建立了完善的医疗质量安全管理体系，包括医疗质量安全管理委员会、医疗质量监控部门等。这些机构通过定期召开会议、分析医疗质量数据等方式，为医疗质量安全管理工作提供了有力的支持和保障。
四、未来展望
尽管我们在医疗质量安全方面取得了一定的成绩，但面对日益复杂的.医疗环境和人民群众对医疗服务的更高要求，我们仍需不断努力。未来，我院将继续深化医疗质量安全管理工作，加强医疗质量安全管理队伍建设，提高医务人员的专业素养和责任意识，为患者提供更加安全、有效的医疗服务。
同时，我们也将积极借鉴国内外先进的医疗质量安全管理经验，不断完善和优化我院的医疗质量安全管理体系，推动医疗质量安全管理工作再上新台阶。
医疗器械质量管理工作总结4
医院为保证医疗质量持续改进，确保医疗质量安全，消除安全隐患，杜绝医疗安全事件的发生，贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》以及《医疗机构校验管理办法（试行）》等工作要求。
为进一步提升医院医疗质量，保障医疗安全，维护人民群众健康权益，我院积极完善医疗质量管理体系，制订医疗质量考核与激励机制，加强医疗质量安全不良事件管理，有效运用医疗质量管理工具，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平，确保医疗质量安全核心制度有效落实。现将我院全年工作总结汇报如下：
一、强化医疗质量组织管理，进一步建全和完善医疗质量管理制度体系建设。
（一）完善质量管理体系。
重新修订医疗质量考核细则，规范诊疗行为及流程，继续加大核心制度的执行和落实力度，不定期对制度落实情况进行督导检查。科室各医务人员均能严格执行各种规章制度，进一步学习新的十八项核心制度。
对本院现有的规章制度、岗位职责进行认真梳理，列出清单，有针对性地分别废止、修订、补充、完善和规范，规范诊疗行为及流程，继续加大核心制度的执行和落实力度。
（二）定期召开医院各项委员会会议。
包括医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、护理质量管理委员会、院感管理委员会，发现问题及时反馈，督促、加强科室质量管理，实现医疗质量持续改进。
二、医院建立质量管理安全责任制和责任追究制度
（一）医院建立健全的医疗质量安全责任制和责任追究制，各部门制订质量安全考核细则，保证医疗质量和安全。
结合医院身身情况，修订了全院岗位职责和岗位说明书。完善医疗质量安全管理的制度措施和突发事件的应急处置预案，在医疗质量安全管理上存在的漏洞和薄弱环节，切实加以改进，进一步明确质量安全岗位责任，把医疗质量和安全管理的各项工作措施落到实处。
（二）建立健全医疗安全责任督查和追究制度。
对违法违规、发生严重医疗质量安全事件，医院追纠科主任和主管领导的.责任。对工作中责任心不强、玩忽职守、工作疏漏、职责懈怠、违反操作规程等造成的各类医疗差错和事故的责任人，依法依规予以追究。
（三）加大对本单位医疗质量和安全工作的查处力度。
xxx年医院进一步强化单位内部医疗安全工作监督和检查，把医疗安全管理工作纳入综合目标管理进行考核。严防医疗纠纷和责任事故的发生。
三、医院领导高度重视，加强医疗质量管理办法培训
（一）医院组织全院医护人员进行医疗质量管理办法培训
通过本次培训，临床医师及医技人员对国家卫计委《医疗质量管理办法》有了较深的理解，树立了“全面质量管理”的新理念，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平，保障医疗质量和医疗安全。
（二）为有效落实《医疗质量管理办法》各项规定
医院结合质量管理办法相关内容，加强了以依法执业、质量安全管理、医疗技术管理、院感管理、医疗质量不良事件报告处置为重点内容，对全体在岗医护人员进行法律法规、核心制度、诊疗规范、“三基三严”培训。
加强医疗管理工具运行，提高医疗质量管理水平组织相关人员参加卫计委组织的医疗质量管理工具和质量管理核心制度培训会议。制订医院新的质量考核和激励机制，严格落实核心制度，明确岗位职责、工作目标和奖惩措施，做到合理检查、合理用药、合理治疗。
并将医疗质量安全及核心制度落实情况列入对科室、个人的考核奖惩，与岗位绩效考核、医师定期考核挂钩，实现对科室、医务人员核心制度落实情况考核率达到100%。
加强病案管理为加强病案管理，医院定期对全院医护人员进行培训，并设专人负责病案管理，重点检查病历书写的内涵质量和完整性，督查住院病历书写的及时性、治疗计划的合理性、病情告知的有效性和病历的书写质量等，做到及时发现、及时反馈、及时更正。诊疗技术全面提升，病人满意度进一步提高。
医院严格按照诊疗常规和临床技术操作规定完成患者疾病诊治，我院是银屑病专科治疗医院，现在患者的治疗效果达到预定的目标，病人满意度进一步提升。
加强护理、院感质量管理实行优质护理服务，提高责任制整体护理水平，注重环节质量管理，严格执行消毒隔离制度；加强病区环境安全及急救管理；加强护理文件管理，及时上报护理不良事件及差错事故；提出整改措施并持续改进，保证护理安全。
加强医技质量管理认真执行各项规章制度；配合科室做好检查项目的分析，诊断报告及时，结论准确，内容完善清楚。严格管理和合理使用各类仪器、设备、器械、试剂。
并做到室间和室内质控。加强抗菌药物和处方管理严格执行卫计委有关抗菌药物相关规定，加临床合理使用抗生素，全面督导检查处方管理落实情况。
四、医院建立医疗质量考核奖惩措施，明确各层级员工的职责范围和奖罚措施
将医疗质量管理情况和督查结果纳入医院、科室及个人考核的关键指标，对医疗质量管理先进的科室和个人要予以表扬和鼓励。总之，20xx年我院在落实医疗质量和安全过程中，领导高度重视，树立了“全面质量管理”的新理念，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平，保障医疗质量和医疗安全，使我院的医疗质量再上一个新台阶。
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